制药设备是用来生产药品的机械,按照用途的不同,可分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备等八种类型。近年来,随着医药产业的不断发展,我国制药设备行业也保持着较为快速的发展。
不锈钢是生物制药行业的首选材料,有利于保持清洁高效的药品生产(见图3-7-5~图3-7-7)。316L(S31603)不锈钢一直是制造生物制药生产设备的主要材料,被生物加工设备(BPE)等纳入标准规范。近年来,随着更多含氯化物环境的制药设备采用不锈钢材质,人们开始越来越多地使用6%钼型超级奥氏体不锈钢甚至镍-铬-钼系的镍基合金。
指定用于生物制药用的大多数设备都要求高的表面质量,表面不能有凹点,以免污染药品。常常通过电解抛光和钝化来改善316L不锈钢的表面质量和耐腐蚀性能,以保证设备的清洁。
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