医用不锈钢由于具有良好的生物相容性、良好的力学性能、优异的耐体液腐蚀性能,以及良好的加工成型性,已经成为临床广泛应用的医用植入材料和医疗工具材料,是目前生物医用金属中应用量最大、范围最广的一种材料。


  医用不锈钢被广泛用来制作各种人工关节和骨折内固定器械,如各种人工髋关节、膝关节、肩关节、肘关节、腕关节、踝关节和指关节,各种规格的截骨连接器、加压钢板、鹅头骨螺钉、脊椎钉、骨牵引钢丝、人工椎体以及颅骨板等。在齿科方面,医用不锈钢被广泛应用于镶牙、齿科矫形、牙根种植及辅助器件,如各种齿冠、齿桥、固定支架、卡环、基托等,各种规格的嵌件、牙齿矫形弓丝、义齿和颌骨缺损修复等。在心脏外科方面,使用医用不锈钢制作心血管支架等。


  医用不锈钢与工业结构用不锈钢相比,由于要求其在人体内保持优良的耐腐蚀性,以减少金属离子溶出,避免晶间腐蚀、应力腐蚀等局部腐蚀现象发生,防止造成植入器件失效断裂,保证植入器械的安全性,因此其化学成分要求相对更加严格。医用不锈钢特别是植入用不锈钢,其中的镍和铬等合金元素含量均高于普通不锈钢(通常达到普通不锈钢的上限要求),硫和磷等杂质元素含量要低于普通不锈钢,并明确规定钢中非金属夹杂物尺寸要分别小于115级(细系)和1级(粗系),而普通工业用不锈钢标准中并不对夹杂物提出特别要求。


  医用不锈钢常采用316L不锈钢317L不锈钢,其中316L不锈钢一般是制作医用人工关节(关节柄和关节头等)的金属材料(见图3-7-1)。由于奥氏体不锈钢在固溶状态下的强度和硬度均偏低,因此临床使用的外科植入用不锈钢通常是冷加工状态(冷加工变形量为20%左右),以满足植入器械要求的高强度和高硬度。


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心血管支架中也可以使用不锈钢材料。考虑到生物相容性和抗凝血性能,在国家“863计划”和“973计划”等项目支持下,中科院金属研究所与中科益安医疗科技(北京)股份有限公司合作开发了无镍不锈钢心血管支架产品,并于2021年1月4日获得了欧盟认证机构颁发的CE证书。无镍不锈钢心血管支架产品具有支架网丝细(0.07毫米)、柔韧性好、抗凝血等特点,并可以扩大应用到镍过敏人群,为更多患者提供安全有效的治疗(见图3-7-2)。


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